西尼莫德效果怎么样？
时间：2023-09-27
作者：海得康医学部赵起
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MS是一种慢性中枢神经系统疾病，全球约有230万人受到影响。MS主要有三种形式:RRMS、SPMS和原发性进行性MS (PPMS)。MS通过炎症和组织损失破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。SPMS遵循RRMS的初始形式，约占所有MS诊断的85%，其特征是随着时间的推移神经功能逐渐恶化。这导致神经功能障碍的逐渐累积。对于安全有效的治疗方法，以帮助延迟活动性疾病(复发和/或有新的MRI活动证据)的SPMS的残疾进展，仍然存在高度未满足的需求。西尼莫德是新一代选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，被用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)，包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。该药物的治疗效果如何？
基于两项临床试验的结果，西尼莫德被批准用于治疗多发性硬化症。第一个是BOLD，这是一项针对 RRMS 患者的 II 期随机、双盲、剂量探索、安慰剂比较试验。这表明，通过新的或扩大的T2病灶或新的增强病灶的数量减少来衡量，2mg剂量的西尼莫德接近峰值疗效。它还表明该药物具有良好的耐受性和安全性。虽然存在两起显着的心血管不良事件，但这两名患者均先前存在心脏危险因素，并且这两项事件均发生在停药和清除后。与原始研究相比， BOLD安全性 24 个月扩展研究没有发现任何新的严重安全信号。第二项研究是 EXPAND，这是一项针对 SPMS 患者的随机、双盲、安慰剂对照 III 期试验。EXPAND 证明，与安慰剂相比，西尼莫德可将 SPMS 患者确诊的残疾恶化风险降低 21%，复发风险降低 55%，并减缓放射学疾病活动和脑萎缩的发生率。
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